Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001591
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мукалтин (Алтея лекарственного травы экстракт сухой) экстракт сухой с содержанием суммы полисахаридов в пересчете на глюкозу 18% — 50 мг. Вспомогательные вещества: Кислота винная — 160 мг, натрия гидрокарбонат — 87 мг, кальция стеарат — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001591-160312 изменение №4 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 4602809006342
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809007172
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006342
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809007592
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 4602809006342
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мукалтин (Алтея лекарственного травы экстракт сухой) экстракт сухой с содержанием суммы полисахаридов в пересчете на глюкозу 18% — 50 мг. Вспомогательные вещества: Кислота винная — 160 мг, натрия гидрокарбонат — 87 мг, кальция стеарат — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001591-160312 изменение №4 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 4602809006342
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809007172
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006342
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809007592
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 4602809006342
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.