Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001592

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001592

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия — 100,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 95,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 53,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 50,0 мг, повидон‑К25 — 7,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, тальк — 2,0 мг. Состав оболочки Смесь «Acryl-EZE WHITE 93А» (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат) — 13,50 мг, триэтилцитрат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001592-080621 изменение №1, ЛП-№(001960)-(РГ-RU)-150323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия — 100,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 95,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 53,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 50,0 мг, повидон‑К25 — 7,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, тальк — 2,0 мг. Состав оболочки Смесь «Acryl-EZE WHITE 93А» (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат) — 13,50 мг, триэтилцитрат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001592-080621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия — 100,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 95,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 53,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 50,0 мг, повидон‑К25 — 7,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, тальк — 2,0 мг. Состав оболочки Смесь «Acryl-EZE WHITE 93А» (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат) — 13,50 мг, триэтилцитрат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001592-080621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия — 100,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 95,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 53,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 50,0 мг, повидон‑К25 — 7,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, тальк — 2,0 мг. Состав оболочки Смесь «Acryl-EZE WHITE 93А» (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат) — 13,50 мг, триэтилцитрат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001592-080621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенак ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия — 100,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 95,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 53,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 50,0 мг, повидон‑К25 — 7,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, тальк — 2,0 мг. Состав оболочки Смесь «Acryl-EZE WHITE 93А» (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат) — 13,50 мг, триэтилцитрат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001592-080621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.