Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001607

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001607

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата СиЭсЭл Беринг (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Беринерт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ингибитор С1-эстеразы человека
Состав Наименование компонентов Количество в 1 флаконе с лиофилизатом в восстановленном растворе Действующее вещество Ингибитор С1-эстеразы человека 400–625 ME (500 ME) 40,0–62,5 МЕ/мл Вспомогательные вещества Глицин 85–115 мг 8,5–11,5 мг/мл Натрия хлорид 70–100 мг 7,0–10 мг/мл Натрия цитрата дигидрат 25–35 мг* 2,5–3,5 мг/мл * в пересчете на натрия цитрат безводный 1 флакон с растворителем содержит: Вода для инъекций 10,0 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛП 001607-070222 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.