Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001616
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Фармасьютикалc Индия Прайвит Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Провайв |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | Состав на 1 мл препарата Действующее вещество: Пропофол 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 100,00 мг, лецитин яичный 12,00 мг, глицерол 22,50 мг, натрия олеат 0,30 мг, натрия гидроксид q.s. для доведения pH 7,0–8,5, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001616-270121 изменение №3 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалc Индия Прайвит Лимитед (Индия), 18907730003532, 8907730003412, 8907730003535
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалc Индия Прайвит Лимитед (Индия), 18907730003396, 8907730003399
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалc Индия Прайвит Лимитед (Индия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалc Индия Прайвит Лимитед (Индия), 18907730003457, 8907730003450
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалc Индия Прайвит Лимитед (Индия), 18907730003419, 8907730003412
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭЛДА ИНТЕРНЭШНЛ ДМСС (ОАЭ) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Провайв |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | Состав на 1 мл препарата Действующее вещество: Пропофол 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 100,00 мг, лецитин яичный 12,00 мг, глицерол 22,50 мг, натрия олеат 0,30 мг, натрия гидроксид q.s. для доведения pH 7,0–8,5, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001616-280312 изменение №3 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Кларис Инжектэблс Лимитед (Индия), 8902344341127
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная - пачка картонная, Кларис Инжектэблс Лимитед (Индия), 8902344341219
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Кларис Инжектэблс Лимитед (Индия), 8902344341318
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Кларис Инжектэблс Лимитед (Индия), 8902344341424
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Кларис Инжектэблс Лимитед (Индия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Кларис Инжектэблс Лимитед (Индия), 8902344341226
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Кларис Инжектэблс Лимитед (Индия), 8902344341127
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кларис Лайфсайнсиз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.03.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Провайв |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | Состав на 1 мл препарата Действующее вещество: Пропофол 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 100,00 мг, лецитин яичный 12,00 мг, глицерол 22,50 мг, натрия олеат 0,30 мг, натрия гидроксид q.s. для доведения pH 7,0–8,5, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001616-280312 изменение №1 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Кларис Лайфсайнсиз (Индия), 8902344341110
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Кларис Лайфсайнсиз (Индия), 8902344341219
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Кларис Лайфсайнсиз (Индия), 8902344341318
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Кларис Лайфсайнсиз (Индия), 8902344341424
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Кларис Лайфсайнсиз (Индия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Кларис Лайфсайнсиз (Индия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Кларис Лайфсайнсиз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.