Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001618
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Арт-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат+ Пирацетам |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Пирацетам — 100,0 мг, Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (тиотриазолин) — 25,0 мг; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001618-020412 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), 04823000804739
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат+ Пирацетам |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Пирацетам — 100,0 мг, Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (тиотриазолин) — 25,0 мг; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001618-020412 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), 04823000804739
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат+ Пирацетам |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Пирацетам — 100,0 мг, Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (тиотриазолин) — 25,0 мг; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001618-020412 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000804739
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000801646, 4823000804739
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия), 4823000802476
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галичфарм АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.04.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат+ Пирацетам |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Пирацетам — 100,0 мг, Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (тиотриазолин) — 25,0 мг; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001618-020412 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000804739
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000801646, 4823000804739
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия), 4823000802476
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг+100 мг, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.