Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Магния сульфат — регистрационное удостоверение ЛП-001628

Номер: ЛП-001628
Дата регистрации: 2012-04-06
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Магния сульфат
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Магния сульфат
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 5 лет В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛП-001628 от 2012-04-06; Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Магния сульфат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001628

Дата последнего изменения: 06.04.2012

Лекарственная форма


Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав


Магния сульфата гептагидрат — 10 г, 20 г или 25 г

Описание лекарственной формы


Бесцветные призматические кристалл ы, выветривающиеся на воздухе.

Фармакологическая группа


Слабительное средство.

Фармакологическое действие


При приеме внутрь действует как слабительное средство (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в н е м создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика


При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20 % ) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами — 30 % . Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и с калом.

Показания


Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.

Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания


Гиперчувствительность, аппендицит, ректальное кровотечение, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, гипермаг ниемия, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Б локада сердца, поражение миокарда, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы


Принимают внутрь.

Взрослые — по 20– 25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно раствор ив препарат в стакане воды (200  мл).

Дети старше 12 лет — по 10 г 1 раз в сутки (на 1/2 стакана воды).

Детям в возрасте 6– 12 лет назначают от 5 до 10 г ( т. е. от половины до целого объема раствора, приготовленного из расчета 10 г на 1/2 стакана воды).

У детей до 6 лет препарат может применяться только по назначению врача.

Суточные дозы у детей определяются из расчета 1 г на 1 год жизни.

Возможно примен ение препарата в виде клизм (50–100 мл 20– 30 % раствора).

При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1 % раствором маг ния сульфата или дают внутрь 20  г, растворив в стакане воды (200 мл).

Побочные действия


Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостат очности (ранние признаки гипер магниемии: брадикарди я, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).

Передозировка


Симптомы: тяжелая диарея. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие


Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т. ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиа зинов (особенно хлорпромазина).

Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбированные комплексы с пероральными тетрациклинами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные магнийсодержащие лекарственные препа раты следует принимать через 1– 2 ч после применения вышеуказанных лекарственных средств).

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания


Препарат следует принимать эпизодически, систематическ ое применение не рекомендуется.

Форма выпуска


Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 10 г, 20 г или 25 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного из комбинированных материалов.

Пакеты помещают в групповую упаковку вместе с равным количеством инструкций по применению.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света м есте при температуре не выше 25  °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Отпускают по рецепту.