Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001634
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Верапамила гидрохлорид — 80 мг. Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг, крахмал картофельный — 43,6 мг, кальция стеарат — 1,6 мг, тальк — 4,8 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Полисорбат-80 — 0,76 мг, титана диоксид — 0,36 мг, метилцеллюлоза МЦ-15 — 2,512 мг, воск пчелиный — 0,162 мг, масло вазелиновое — 0,2 мг, краситель тропеолин-О, или хинолиновый желтый Е-104 — 0,006 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001634-090412 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006328, 4602809006328, 4602809006335
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Верапамила гидрохлорид — 80 мг. Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг, крахмал картофельный — 43,6 мг, кальция стеарат — 1,6 мг, тальк — 4,8 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Полисорбат-80 — 0,76 мг, титана диоксид — 0,36 мг, метилцеллюлоза МЦ-15 — 2,512 мг, воск пчелиный — 0,162 мг, масло вазелиновое — 0,2 мг, краситель тропеолин-О, или хинолиновый желтый Е-104 — 0,006 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001634-090412 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006328, 4602809006328, 4602809006335
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.