Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001637
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетрациклин-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
Состав | Активное вещество Тетрациклина гидрохлорид — 100 мг. Вспомогательные вещества ядра Сахар — 5,64 мг, кальций стеарат — 1,2 мг, желатин пищевой — 0,41 мг, крахмал картофельный — 11,55 мг, тальк — 1,2 мг; Вспомогательные вещества оболочки: Метилцеллюлоза — 2,8 мг, макрогол- 6000 — 3,4 мг, титана диоксид — 1,2 мг, краситель азорубин — 0,096 мг, тропеолин-0 — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001637-090412 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006304, 4602809006304
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетрациклин-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
Состав | Активное вещество Тетрациклина гидрохлорид — 100 мг. Вспомогательные вещества ядра Сахар — 5,64 мг, кальций стеарат — 1,2 мг, желатин пищевой — 0,41 мг, крахмал картофельный — 11,55 мг, тальк — 1,2 мг; Вспомогательные вещества оболочки: Метилцеллюлоза — 2,8 мг, макрогол- 6000 — 3,4 мг, титана диоксид — 1,2 мг, краситель азорубин — 0,096 мг, тропеолин-0 — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001637-090412 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006304, 4602809006304
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.