Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001638
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рингер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
Состав | Активные вещества: Натрия хлорид - 8,6 г, калия хлорид - 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) - 0,25 г. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций - до 1 л. Ионный состав (на 1л): Натрий-ион 147,2 ммоль/л Калий-ион 4,02 ммоль/л Кальций-ион 2,25 ммоль/л Хлорид-ион 155,7 ммоль/л Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001638-090412 |
- раствор для инфузий, №32 - контейнеры из пленки многослойной полимерной 250 мл (32) - тара транспортная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001113
- раствор для инфузий, №20 - контейнеры из пленки многослойной полимерной 500 мл (20) - тара транспортная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001120
- раствор для инфузий, контейнеры из пленки многослойной полимерной 250 мл, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001113
- раствор для инфузий, контейнеры из пленки многослойной полимерной 500 мл, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001120
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.