Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001642
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вестикап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид — 24,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 129,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 70,5 мг, крахмал картофельный — 30,0 мг, коповидон — 27,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; Состав корпуса капсулы: Краситель железа оксид желтый — 0,2727%, краситель железа оксид красный — 0,0080%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Краситель железа оксид желтый — 0,2727%, краситель железа оксид красный — 0,0080%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001642-071220 |
- капсулы 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027764418
- капсулы 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027764425, 04680020186012, 4607027764422, 4607027764425, 4680020186012
- капсулы 24 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027764623
- капсулы 24 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №200 - 100 шт. - контейнер полимерный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027764620
- капсулы 24 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вестикап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид — 24,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 129,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 70,5 мг, крахмал картофельный — 30,0 мг, коповидон — 27,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; Состав корпуса капсулы: Краситель железа оксид желтый — 0,2727%, краситель железа оксид красный — 0,0080%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Краситель железа оксид желтый — 0,2727%, краситель железа оксид красный — 0,0080%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001642-071220 |
- капсулы 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027764418
- капсулы 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027764425, 04680020186012, 4607027764422, 4607027764425, 4680020186012
- капсулы 24 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027764623
- капсулы 24 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №200 - 100 шт. - контейнер полимерный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027764620
- капсулы 24 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вестикап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид — 24,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 129,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 70,5 мг, крахмал картофельный — 30,0 мг, коповидон — 27,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; Состав корпуса капсулы: Краситель железа оксид желтый — 0,2727%, краситель железа оксид красный — 0,0080%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Краситель железа оксид желтый — 0,2727%, краситель железа оксид красный — 0,0080%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001642-071220 |
- капсулы 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027764418
- капсулы 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027764425, 04680020186012, 4607027764422, 4607027764425, 4680020186012
- капсулы 24 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027764623
- капсулы 24 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №200 - 100 шт. - контейнер полимерный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027764620
- капсулы 24 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 24 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.