Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001658
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиперациллин-Тазобактам ЭЛЬФА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперациллин + Тазобактам |
Состав | Состав (н а 1 флакон): Действующие вещества: п иперациллин натрия (в пересчете на пиперациллин) 2085,0 (2000,0) мг / 4170,0 (4000,0) мг, тазобактам натрия (в пересчете на тазобактам) 268,3 (250,0) мг / 536,6 (500,0) мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001658-210717 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, флакон 2.25 г - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, флакон 2.25 г - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиперациллин-Тазобактам ЭЛЬФА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперациллин + Тазобактам |
Состав | Состав (н а 1 флакон): Действующие вещества: п иперациллин натрия (в пересчете на пиперациллин) 2085,0 (2000,0) мг / 4170,0 (4000,0) мг, тазобактам натрия (в пересчете на тазобактам) 268,3 (250,0) мг / 536,6 (500,0) мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001658-210717 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, флакон 2.25 г - пачка картонная, Лаборатория Рейг Хофре С.А. (Испания), 04607037190665
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, флакон 4.5 г - пачка картонная, Лаборатория Рейг Хофре С.А. (Испания), 04607037190740
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, флакон 2.25 г - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191495, 04607037191709
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, флакон 4.5 г - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191501, 04607037191716
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.