Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001672
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Унитиол-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 50 мг (в пересчете на 100% вещество). Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001672-240412 изменение №7, ЛП-№(002843)-(РГ-RU)-240723 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894006631, 4605894006631
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894004958
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Унитиол-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 50 мг (в пересчете на 100% вещество). Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001672-240412 изменение №7, ЛП-№(002843)-(РГ-RU)-240723 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894006631, 4605894006631
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894004958
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.04.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Унитиол-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 50 мг (в пересчете на 100% вещество). Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001672-240412 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894004958
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.