Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001724

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001724

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метформин Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Дозировка 500 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещество : Метформина гидрохлорид — 500,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 8,0 мг, крахмал кукурузный — 27,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 12,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг, повидон К‑30 — 47,0 мг, тальк — 3,0 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 18,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 8,442 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 4,248 мг, титана диоксид — 2,178 мг, тальк — 3,132 мг. Дозировка 850 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Метформина гидрохлорид — 850,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 13,6 мг, крахмал кукурузный — 45,9 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 20,4 мг, натрия стеарилфумарат — 5,1 мг, повидон К‑30 — 79,9 мг, тальк — 5,1 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 30,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 14,07 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 7,08 мг, титана диоксид — 3,63 мг, тальк — 5,22 мг. Дозировка 1000 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Метформина гидрохлорид — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 16,0 мг, крахмал кукурузный — 54,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 24,0 мг, натрия стеарилфумарат — 6,0 мг, повидон К‑30 — 94,0 мг, тальк — 6,0 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 36,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 16,884 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8,496 мг, титана диоксид — 4,356 мг, тальк — 6,264 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001724-090321 изменение №2, ЛП-№(004925)-(РГ-RU)-200324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метформин Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Дозировка 500 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещество : Метформина гидрохлорид — 500,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 8,0 мг, крахмал кукурузный — 27,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 12,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг, повидон К‑30 — 47,0 мг, тальк — 3,0 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 18,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 8,442 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 4,248 мг, титана диоксид — 2,178 мг, тальк — 3,132 мг. Дозировка 850 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Метформина гидрохлорид — 850,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 13,6 мг, крахмал кукурузный — 45,9 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 20,4 мг, натрия стеарилфумарат — 5,1 мг, повидон К‑30 — 79,9 мг, тальк — 5,1 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 30,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 14,07 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 7,08 мг, титана диоксид — 3,63 мг, тальк — 5,22 мг. Дозировка 1000 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Метформина гидрохлорид — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 16,0 мг, крахмал кукурузный — 54,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 24,0 мг, натрия стеарилфумарат — 6,0 мг, повидон К‑30 — 94,0 мг, тальк — 6,0 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 36,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 16,884 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8,496 мг, титана диоксид — 4,356 мг, тальк — 6,264 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001724-090321 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.