Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001739
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велледиен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиболон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тиболон — 2,50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,36 мг, аскорбила пальмитат — 0,20 мг, крахмал кукурузный — 10,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001739-160523 |
- таблетки 2.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005087, 08437009433645, 08594739252141, 8437009433645
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велледиен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиболон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тиболон — 2,50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,36 мг, аскорбила пальмитат — 0,20 мг, крахмал кукурузный — 10,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001739-160523 |
- таблетки 2.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005087, 08437009433645, 08594739252141, 8437009433645
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экселтис Хелскеа С.Л. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велледиен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиболон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тиболон — 2,50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,36 мг, аскорбила пальмитат — 0,20 мг, крахмал кукурузный — 10,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001739-160523 |
- таблетки 2.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005087, 08437009433645, 08594739252141, 8437009433645
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.07.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велледиен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиболон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тиболон — 2,50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,36 мг, аскорбила пальмитат — 0,20 мг, крахмал кукурузный — 10,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001739-160523 |
- таблетки 2.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005087, 08437009433645, 08594739252141, 8437009433645
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.07.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велледиен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиболон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тиболон — 2,50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,36 мг, аскорбила пальмитат — 0,20 мг, крахмал кукурузный — 10,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001739-160523 |
- таблетки 2.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05350586005087, 08437009433645, 08594739252141, 8437009433645
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.