Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001761
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Арт-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиния тиазотат + Пирацетам |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Пирацетам, в пересчете на 100% вещество — 200 мг, морфолиния тиазотат, в пересчете на 100% вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 23,47 мг, повидон низкомелекулярный — 3,5 мг, сахароза (сахар‑пудра) —3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66,03 мг, кальция стеарат — 3,5 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II желтый [лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 0,0012 мг, лак алюминиевый желтый на основе красителя солнечный закат желтый — 0,0045 мг, гипромеллоза — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 1,32 мг, макрогол — 0,48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0,21 мг, титана диоксид — 1,22 мг, триацетин — 0,36 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0025 мг] — 6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001761-011117 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182021, 4680020182021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153655821
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Арт-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиния тиазотат + Пирацетам |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Пирацетам, в пересчете на 100% вещество — 200 мг, морфолиния тиазотат, в пересчете на 100% вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 23,47 мг, повидон низкомелекулярный — 3,5 мг, сахароза (сахар‑пудра) —3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66,03 мг, кальция стеарат — 3,5 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II желтый [лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 0,0012 мг, лак алюминиевый желтый на основе красителя солнечный закат желтый — 0,0045 мг, гипромеллоза — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 1,32 мг, макрогол — 0,48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0,21 мг, титана диоксид — 1,22 мг, триацетин — 0,36 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0025 мг] — 6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001761-011117 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182021, 4680020182021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153655821
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиния тиазотат + Пирацетам |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Пирацетам, в пересчете на 100% вещество — 200 мг, морфолиния тиазотат, в пересчете на 100% вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 23,47 мг, повидон низкомелекулярный — 3,5 мг, сахароза (сахар‑пудра) —3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66,03 мг, кальция стеарат — 3,5 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II желтый [лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 0,0012 мг, лак алюминиевый желтый на основе красителя солнечный закат желтый — 0,0045 мг, гипромеллоза — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 1,32 мг, макрогол — 0,48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0,21 мг, титана диоксид — 1,22 мг, триацетин — 0,36 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0025 мг] — 6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001761-011117 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182021, 4680020182021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153655821
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Киевмедпрепарат ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиния тиазотат + Пирацетам |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Пирацетам, в пересчете на 100% вещество — 200 мг, морфолиния тиазотат, в пересчете на 100% вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 23,47 мг, повидон низкомелекулярный — 3,5 мг, сахароза (сахар‑пудра) —3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66,03 мг, кальция стеарат — 3,5 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II желтый [лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 0,0012 мг, лак алюминиевый желтый на основе красителя солнечный закат желтый — 0,0045 мг, гипромеллоза — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 1,32 мг, макрогол — 0,48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0,21 мг, титана диоксид — 1,22 мг, триацетин — 0,36 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0025 мг] — 6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001761-011117 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182021, 4680020182021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153655821
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Киевмедпрепарат ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиния тиазотат + Пирацетам |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Пирацетам, в пересчете на 100% вещество — 200 мг, морфолиния тиазотат, в пересчете на 100% вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 23,47 мг, повидон низкомелекулярный — 3,5 мг, сахароза (сахар‑пудра) —3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66,03 мг, кальция стеарат — 3,5 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II желтый [лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 0,0012 мг, лак алюминиевый желтый на основе красителя солнечный закат желтый — 0,0045 мг, гипромеллоза — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 1,32 мг, макрогол — 0,48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0,21 мг, титана диоксид — 1,22 мг, триацетин — 0,36 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0025 мг] — 6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001761-020712 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Киевмедпрепарат ПАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Киевмедпрепарат ПАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Киевмедпрепарат ПАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Киевмедпрепарат ПАО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Киевмедпрепарат ОАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиния тиазотат + Пирацетам |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Пирацетам, в пересчете на 100% вещество — 200 мг, морфолиния тиазотат, в пересчете на 100% вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 23,47 мг, повидон низкомелекулярный — 3,5 мг, сахароза (сахар‑пудра) —3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66,03 мг, кальция стеарат — 3,5 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II желтый [лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 0,0012 мг, лак алюминиевый желтый на основе красителя солнечный закат желтый — 0,0045 мг, гипромеллоза — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 1,32 мг, макрогол — 0,48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0,21 мг, титана диоксид — 1,22 мг, триацетин — 0,36 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0025 мг] — 6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001761-020712 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Киевмедпрепарат ОАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Киевмедпрепарат ОАО (Украина), 4823004004029
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.