Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001769
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эдюрант® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рилпивирин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: рилпивирина гидрохлорид 27,5 мг. в пересчете на рилпивирин 25 мг. Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат 55,145 мг, силиконизированная целлюлоза микрокристаллическая 16,605 мг, натрия кроскармеллоза 6,050 мг, повидон (К30) 3,250 мг, магния стеарат 1,100 мг, полисорбат-20 0,350 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): пленочное покрытие белое (гипромеллоза (2910 6 мПа с) 1,760 мг, лактозы моногидрат 0,968 мг, макрогол (3000) 0,352 мг, триацетин 0,264 мг, титана диоксид 1,056 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001769-220922 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 04602243002672
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.