Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001780
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001780-230712 изменение №1 |
- таблетки 10 мг+25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг+25 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг+25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 10 мг+25 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.