Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001785
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зеникс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Линезолид — 600 мг; Вспомогательные вещества Силифицированная микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑90, магния стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001785-231018 изменение №2, ЛП-№(002217)-(РГ-RU)-200423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560994, 4607143560994
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зеникс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Линезолид — 600 мг; Вспомогательные вещества Силифицированная микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑90, магния стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001785-231018 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097415422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №1200 - 10 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) - in bulk, Хемофарм (Сербия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560772
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зеникс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Линезолид — 600 мг; Вспомогательные вещества Силифицированная микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑90, магния стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001785-231018 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097415422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №1200 - 10 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) - in bulk, Хемофарм (Сербия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560772
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.