Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001800
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз (Индонезия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нотриксум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атракурия безилат |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Атракурия безилат 10,0 мг Вспомогательные вещества: Бензолсульфоновая кислота 0,05 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП 001800-140812 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - поддон ПВХ - пачка картонная, ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз (Индонезия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон ПВХ - пачка картонная, ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз (Индонезия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.