Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001804
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теризидон-Мак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теризидон |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Теризидон 150 мг/300 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип PH -102 37,68 мг/29,50 мг, динатрия эдетат 2,04 мг/4,00 мг, гипромеллоза 12,24 мг/5,50 мг, магния стеарат -/6,0 мг, стеариновая кислота 2,04 мг/-. Состав желатиновой капсулы размером «2»: Корпус капсулы : титана диоксид 2,6250%, бронопол 0,0900%, натрия лаурилсульфат 0,1000%, вода 14,2000%, желатин до 100%. Крышечка капсулы : краситель азорубин 0,0583%, титана диоксид 1,1667%, бронопол 0,0900%, натрия лаурилсульфат 0,1000%, вода 14,2000%, желатин до 100%. Состав желатиновой капсулы размером «0»: Титана диоксид 1,7500%, краситель бриллиантовый голубой 0,0189%, бронопол 0,0900%, кремния диоксид коллоидный 1,0000%, натрия лаурилсульфат 0,5000%, вода 14,1000%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП 001804-170812 |
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002278
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002285
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002292
- капсулы 150 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 8901463002292
- капсулы 150 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590673
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №250 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - стрип - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 300 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002308
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002315
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002322
- капсулы 300 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 300 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 8901463002322
- капсулы 300 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 300 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590697
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №250 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - стрип - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735689
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735696
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731384, 4620060731384
- капсулы 150 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735702
- капсулы 300 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735771
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735788
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731391, 4620060731391
- капсулы 300 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735795
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теризидон-Мак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теризидон |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Теризидон 150 мг/300 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип PH -102 37,68 мг/29,50 мг, динатрия эдетат 2,04 мг/4,00 мг, гипромеллоза 12,24 мг/5,50 мг, магния стеарат -/6,0 мг, стеариновая кислота 2,04 мг/-. Состав желатиновой капсулы размером «2»: Корпус капсулы : титана диоксид 2,6250%, бронопол 0,0900%, натрия лаурилсульфат 0,1000%, вода 14,2000%, желатин до 100%. Крышечка капсулы : краситель азорубин 0,0583%, титана диоксид 1,1667%, бронопол 0,0900%, натрия лаурилсульфат 0,1000%, вода 14,2000%, желатин до 100%. Состав желатиновой капсулы размером «0»: Титана диоксид 1,7500%, краситель бриллиантовый голубой 0,0189%, бронопол 0,0900%, кремния диоксид коллоидный 1,0000%, натрия лаурилсульфат 0,5000%, вода 14,1000%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП 001804-170812 |
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002278
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002285
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002292
- капсулы 150 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 8901463002292
- капсулы 150 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590673
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 150 мг, №250 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - стрип - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 300 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002308
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002315
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002322
- капсулы 300 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 300 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 8901463002322
- капсулы 300 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 300 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590697
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №250 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - стрип - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735689
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735696
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731384, 4620060731384
- капсулы 150 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735702
- капсулы 300 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735771
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735788
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731391, 4620060731391
- капсулы 300 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735795
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.