Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001810
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фтизамакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин |
Состав | Действующие вещества: Изониазид 30,0 мг/150,0 мг, Пиразинамид 150,0 мг/375,0 мг, Рифампицин 60,0 мг/150,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (25,0 мг/105,5 мг), кросповидон (15,0 мг/0), кросповидон (тип А) (0/35,0 мг), повидон‑K30 (5,0 мг/9,5 мг), шеллак (1,0 мг/2,0 мг), кроскармеллоза натрия (7,0 мг/15,0 мг), аспартам (2,0 мг/3,5 мг), магния стеарат (2,0 мг/10,0 мг), вкусовая добавка клубничная (3,0 мг/4,5 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001810-041013 изменение №5 |
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002513
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №672 - 28 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002520
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002537
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №10000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги трехслойный (10) - контейнер полипропиленовый, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002544
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810642
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия), 4660007810642
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731377, 4620060731377
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002476
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №672 - 28 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002483
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002490
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №10000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги трехслойный (10) - контейнер полипропиленовый, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002506
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810635
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия), 4660007810635
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фтизамакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин |
Состав | Действующие вещества: Изониазид 30,0 мг/150,0 мг, Пиразинамид 150,0 мг/375,0 мг, Рифампицин 60,0 мг/150,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (25,0 мг/105,5 мг), кросповидон (15,0 мг/0), кросповидон (тип А) (0/35,0 мг), повидон‑K30 (5,0 мг/9,5 мг), шеллак (1,0 мг/2,0 мг), кроскармеллоза натрия (7,0 мг/15,0 мг), аспартам (2,0 мг/3,5 мг), магния стеарат (2,0 мг/10,0 мг), вкусовая добавка клубничная (3,0 мг/4,5 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001810-041013 изменение №5 |
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002513
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №672 - 28 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002520
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002537
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №10000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги трехслойный (10) - контейнер полипропиленовый, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002544
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810642
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия), 4660007810642
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731377, 4620060731377
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002476
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №672 - 28 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002483
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002490
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №10000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги трехслойный (10) - контейнер полипропиленовый, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002506
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810635
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия), 4660007810635
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фтизамакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин |
Состав | Действующие вещества: Изониазид 30,0 мг/150,0 мг, Пиразинамид 150,0 мг/375,0 мг, Рифампицин 60,0 мг/150,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (25,0 мг/105,5 мг), кросповидон (15,0 мг/0), кросповидон (тип А) (0/35,0 мг), повидон‑K30 (5,0 мг/9,5 мг), шеллак (1,0 мг/2,0 мг), кроскармеллоза натрия (7,0 мг/15,0 мг), аспартам (2,0 мг/3,5 мг), магния стеарат (2,0 мг/10,0 мг), вкусовая добавка клубничная (3,0 мг/4,5 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001810-041013 изменение №5 |
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002513
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №672 - 28 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002520
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002537
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №10000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги трехслойный (10) - контейнер полипропиленовый, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002544
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810642
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия), 4660007810642
- таблетки диспергируемые 150 мг+375 мг+150 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731377, 4620060731377
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002476
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №672 - 28 шт. - блистер (24) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002483
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002490
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №10000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги трехслойный (10) - контейнер полипропиленовый, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463002506
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810635
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия), 4660007810635
- таблетки диспергируемые 30 мг+150 мг+60 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.