Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001826
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тринальгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Метамизол натрия — 500,00 мг (Метамизол натрия моногидрат, анальгин) Питофенон — 2,00 мг (Питофенона гидрохлорид) Фенпивериния бромид — 0,02 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 1,00 мг (натрия метабисульфит) 2 М раствор натрия гидроксида — достаточное количество для доведения pH до 6,0–7,5 Вода для инъекций — до 1,00 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001826-230419 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015208
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884014799
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884014652, 4602884014652
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тринальгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Метамизол натрия — 500,00 мг (Метамизол натрия моногидрат, анальгин) Питофенон — 2,00 мг (Питофенона гидрохлорид) Фенпивериния бромид — 0,02 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 1,00 мг (натрия метабисульфит) 2 М раствор натрия гидроксида — достаточное количество для доведения pH до 6,0–7,5 Вода для инъекций — до 1,00 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001826-100912 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014645
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015208
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014799
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014652
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.