Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001827
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Леводопа/Бенсеразид-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Бенсеразид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001827-180620 |
- таблетки 100 мг+25 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 100 мг+25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 100 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 100 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377840487, 5995377840487
- таблетки 200 мг+50 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 200 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 200 мг+50 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 200 мг+50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377841040, 5995377841040
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Леводопа/Бенсеразид-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Бенсеразид |
Состав | активные вещества: леводопа 100/200 мг бенсеразид 25/50 мг соответствует бенсеразида гидрохлориду — 28,5/57 мг вспомогательные вещества: маннитол — 89,15/178,3 мг; МКЦ — 4,95/9,9 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 18,7/37,4 мг; кальция гидрофосфат (безводный) — 7,97/15,94 мг; повидон — К25 11/22 мг; кросповидон (тип А) — 8,25/16,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,71/1,42 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,27/0,54 мг; магния стеарат — 5,5/11 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001827-100912 изменение №1 |
- таблетки 100 мг+25 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 100 мг+25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 100 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 100 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377840487
- таблетки 200 мг+50 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 200 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 200 мг+50 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 200 мг+50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377841040
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.