Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001833

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001833

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Морфина сульфат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Морфин
Состав Капсулы 10 мг: Действующее вещество : Морфина сульфата пентагидрат — 10 мг Вспомогательные вещества : Нейтральные микрогранулы (сахароза (сахар), крахмал кукурузный) — 11,539 мг, макрогол-4000 — 1,798 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, метиловый спирт) — 1,623 мг, дибутилсебакат — 0,390 мг, тальк — 0,150 мг, желатиновые капсулы № 4 (желатин, краситель хинолиновый желтый [Е 104], титана диоксид [Е 171], краситель железа оксид черный [Е 172]) — 38,0 мг. Капсулы 30 мг: Действующее вещество : Морфина сульфата пентагидрат — 30 мг Вспомогательные вещества : Нейтральные микрогранулы (сахароза (сахар), крахмал кукурузный) — 34,617 мг, макрогол-4000 — 5,394 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, метиловый спирт) — 4,869 мг, дибутилсебакат — 1,170 мг, тальк — 0,450 мг, желатиновые капсулы № 4 (желатин, краситель железа оксид красный [Е 172], титана диоксид [Е 171], краситель железа оксид черный [Е 172]) — 38,0 мг. Капсулы 60 мг: Действующее вещество : Морфина сульфата пентагидрат — 60 мг Вспомогательные вещества : Нейтральные микрогранулы (сахароза (сахар), крахмал кукурузный) — 69,23 мг, макрогол‑4000 — 10,79 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, метиловый спирт) — 9,74 мг, дибутилсебакат — 2,34 мг, тальк — 0,90 мг, желатиновые капсулы № 3 (желатин, краситель солнечный закат желтый [Е 110], титана диоксид [Е 171], краситель железа оксид черный [Е 172]) — 48,0 мг. Капсулы 100 мг: Действующее вещество : Морфина сульфата пентагидрат — 100 мг Вспомогательные вещества : Нейтральные микрогранулы (сахароза (сахар), крахмал кукурузный) — 115,39 мг, макрогол-4000 — 17,98 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, метиловый спирт) — 16,23 мг, дибутилсебакат — 3,90 мг, тальк — 1,50 мг, желатиновые капсулы № 2 (желатин, титана диоксид [Е 171], краситель железа оксид черный [Е 172]) — 61,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП 001833-130912
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.