Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001835
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на 100% сухое вещество) — 1 мг. Вспомогательные вещества: борная кислота — 15 мг, натрия тетрабората декагидрат — 0,6 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорид — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001835-130912 изменение №4 |
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005935526
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная, изготовленная по технологии blow-fill-seal 10 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - упаковка блистерная типа Flow-Pack, Славянская аптека ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная, изготовленная по технологии blow-fill-seal 10 мл - упаковка блистерная типа Flow-Pack, Славянская аптека ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.