Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001847
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Бутамирата цитрат — 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбитовый сироп 70% (некристаллизующийся)) — 405 мг, глицерол — 290 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 2,538 мг, натрия сахаринат — 0,6 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 0,6 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 0,31 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001847-031122 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016997
- раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669017000
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Бутамирата цитрат — 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбитовый сироп 70% (некристаллизующийся)) — 405 мг, глицерол — 290 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 2,538 мг, натрия сахаринат — 0,6 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 0,6 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 0,31 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001847-040418 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006752, 4601669006752
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007667, 4601669007667
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Бутамирата цитрат — 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбитовый сироп 70% (некристаллизующийся)) — 405 мг, глицерол — 290 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 2,538 мг, натрия сахаринат — 0,6 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 0,6 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 0,31 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001847-040418 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006752, 4601669006752
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007667, 4601669007667
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Бутамирата цитрат — 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбитовый сироп 70% (некристаллизующийся)) — 405 мг, глицерол — 290 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 2,538 мг, натрия сахаринат — 0,6 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 0,6 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 0,31 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001847-040418 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006752, 4601669006752
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007667, 4601669007667
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Бутамирата цитрат — 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбитовый сироп 70% (некристаллизующийся)) — 405 мг, глицерол — 290 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 2,538 мг, натрия сахаринат — 0,6 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 0,6 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 0,31 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001847-040418 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006752, 4601669006752
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007667, 4601669007667
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
