Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001856
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торнетис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | активное вещество: силденафила цитрат 35,1 мг 70,2 мг 140,4 мг соответствует 25, 50 или 100 мг силденафила вспомогательные вещества: МКЦ — 67,8/135,6/271,2 мг; кальция гидрофосфат безводный — 26,1/52,2/104,4 мг; коповидон — 7,5/15/30 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/15/30 мг; магния стеарат — 3/6/12 мг; индигокармин (Е132) алюминиевый лак (содержит около 13% индигокармина (Е132) и алюминия гидроксида до 100%) — 1,5/3/6 мг; натрия сахаринат — 1,5/3/6 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001855-270912 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 8901109325242
- таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 8901109325037
- таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки 25 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 25 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки 50 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 50 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.09.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торнетис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | активное вещество: силденафила цитрат 35,1 мг 70,2 мг 140,4 мг соответствует 25, 50 или 100 мг силденафила вспомогательные вещества: МКЦ — 67,8/135,6/271,2 мг; кальция гидрофосфат безводный — 26,1/52,2/104,4 мг; коповидон — 7,5/15/30 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/15/30 мг; магния стеарат — 3/6/12 мг; индигокармин (Е132) алюминиевый лак (содержит около 13% индигокармина (Е132) и алюминия гидроксида до 100%) — 1,5/3/6 мг; натрия сахаринат — 1,5/3/6 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001855-270912 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 8901109325242
- таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 8901109325037
- таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 100 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки 25 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 25 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки 50 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 50 мг, блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
