Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001869
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.10.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гоптен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трандолаприл |
| Состав | Каждая капсула содержит: Активное вещество: Трандолаприл 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 37,15 мг, лактозы моногидрат — 56,00 мг, повидон (К25) — 5,35 мг, натрия стеарилфумарат — 1,00 мг. Твердая желатиновая капсула Крышечка: желатин — 15,6326 мг, титана диоксид Е171 — 0,3194 мг, краситель железа оксид желтый Е172 — 0,0160 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0320 мг. Корпус: желатин — 23,6600 мг, титана диоксид Е171 — 0,1600 мг, краситель железа оксид желтый Е172 — 0,1320 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0480 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001869-041012 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Айрлэнд Фармасьютикал Оперэйшнс (Ирландия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Айрлэнд Фармасьютикал Оперэйшнс (Ирландия), Фамар Италия (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
