Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001881
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Медивитан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Фолиевая кислота + Цианокобаламин |
Состав | активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 5 мг цианокобаламин 1 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 34 мг; вода для инъекций — до 4 мл активные вещества: фолиевая кислота 1,05 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001881-161012 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №8 - ампула (4) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ (Германия), 4250142199469
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №4 - шприц двухкамерный - блистер (4) - пачка картонная, Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №8 - шприц двухкамерный - блистер (8) - пачка картонная, Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.