Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001884
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопидогрел-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Клопидогрела гидросульфат 97,9 мг в пересчете на клопидогрел — 75 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Лактоза безводная (лактопресс безводный) (сахар молочный) — 62,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 112 — 67,9 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил) — 9,8 мг, натрия стеарилфумарат — 5,2 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 5,2 мг; Вспомогательные вещества (оболочка) : спирт поливиниловый — 4,60 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 1,0 мг, тальк — 1,0 мг, титана диоксид Е171 — 1,32 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (кармуазин) Е122 — 0,08 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001884-290420 изменение №2, ЛП-№(004212)-(РГ-RU)-291223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005435
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005466, 4690655010729
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005473, 4690655005473, 4690655010743, 4690655014123
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005480
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005503
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005510
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655006296, 4690655006296
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655006302, 4690655006302
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655006319, 4690655006319, 4690655013546
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.