Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001899
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перхлозон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат |
Состав | Действующее вещество Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат (Перхлозон) 200 мг, 400 мг Вспомогательные вещества Ядро: кремния диоксид коллоидный 5,0 мг/10,0 мг, кросповидон 17,5 мг/35,0 мг, магния стеарат 2,5 мг/5,0 мг, повидон 6,65 мг/13,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 58,35 мг/116,7 мг. Оболочка пленочная: гипромеллоза E 5 0,35 мг/0,70 мг, гипромеллоза E 15 6,0 мг/12,0 мг, краситель железа оксид желтый 0,40 мг/0,80 мг, макрогол 6000 1,25 мг/2,5 мг, тальк 1 мг/2,0 мг, пропиленгликоль 0,50 мг/1 мг, титана диоксид 0,50 мг/1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001899-070920, ЛП-№(002816)-(РГ-RU)-200723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310002865, 04605310028193, 4605310002865, 4605310028193
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310002902, 04605310028209, 4605310002902, 4605310028209
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перхлозон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат |
Состав | Действующее вещество Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат (Перхлозон) 200 мг, 400 мг Вспомогательные вещества Ядро: кремния диоксид коллоидный 5,0 мг/10,0 мг, кросповидон 17,5 мг/35,0 мг, магния стеарат 2,5 мг/5,0 мг, повидон 6,65 мг/13,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 58,35 мг/116,7 мг. Оболочка пленочная: гипромеллоза E 5 0,35 мг/0,70 мг, гипромеллоза E 15 6,0 мг/12,0 мг, краситель железа оксид желтый 0,40 мг/0,80 мг, макрогол 6000 1,25 мг/2,5 мг, тальк 1 мг/2,0 мг, пропиленгликоль 0,50 мг/1 мг, титана диоксид 0,50 мг/1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001884-241012 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002834
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002841
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002858
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002865
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002872
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002889
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002902
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.