Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001933
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.12.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин-Ксило |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,50 мг; Вспомогательные вещества : Лимонной кислоты моногидрат — 0,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 2,60 мг, глицерол 85% — 24,00 мг, вода для инъекций — 977,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП 001933-181212 |
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096111515
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 4650069650508
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин-Ксило |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,50 мг; Вспомогательные вещества : Лимонной кислоты моногидрат — 0,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 2,60 мг, глицерол 85% — 24,00 мг, вода для инъекций — 977,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП 001933-181212 |
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096111515
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 4650069650508
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.