Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001950
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микофенолата Мофетил-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофенолата мофетил |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество : Микофенолата мофетил — 250,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая тип 101, повидон К‑90, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Твердая желатиновая капсула № 0 [ корпус : краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин; крышка : краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001950-251212 изменение №7 |
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004095
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004101
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 04606556004125, 4606556004125
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004118
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микофенолата Мофетил-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофенолата мофетил |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество : Микофенолата мофетил — 250,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая тип 101, повидон К‑90, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Твердая желатиновая капсула № 0 [ корпус : краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин; крышка : краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001950-251212 изменение №6 |
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 04610006201019, 4610006201019
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006201026
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006201033
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006201033
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203198
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202085
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203198
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микофенолата Мофетил-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофенолата мофетил |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество : Микофенолата мофетил — 250,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая тип 101, повидон К‑90, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Твердая желатиновая капсула № 0 [ корпус : краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин; крышка : краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001950-251212 изменение №3 |
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 04610006201019, 4610006201019
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006201026
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006201033
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006201033
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203198
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202085
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203198
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460404
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460411
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460442
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460428
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460459
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460435
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.