Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001953

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001953

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Берета®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав На одну таблетку: Активное вещество : Рабепразол натрия                                                  10,0 мг           20,0 мг   Вспомогательные вещества для получения таблетки‑ядра массой                                           100,0 мг         200,0 мг Маннитол ( Mennogem EZ Spray Dried )                 28,0   мг           56,0   мг Гипролоза низкозамещенная (L‑ HPC )                  13,0   мг           26,0   мг Гипролоза (Клуцел)                                                4,0   мг             8,0   мг Магния оксид ( Marinco OH )                                  44,0   мг           88,0   мг Магния стеарат                                                        1,0   мг             2,0   мг   Вспомогательные вещества для внутренней оболочки (подслой) : Этилцеллюлоза                                                       1,0   мг             2,0   мг Магния оксид ( Marinco  ОН)                                  1,0   мг             2,0   мг   Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, массой                                                    118,0   мг         236,0   мг Акрил‑из розовый                                                   14,72   мг         - [Сополимер метакриловой кислоты Тальк Титана диоксид Натрия гидрокарбонат Натрия лаурилсульфат Алюминиевый лак на основе красителя азорубин Алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого]   Акрил‑из желтый                                                    -           29,44   мг [Сополимер метакриловой кислоты Тальк Титана диоксид Кремния диоксид коллоидный Натрия гидрокарбонат Натрия лаурилсульфат Краситель железа оксид желтый] Триэтилцитрат                                                        1,28   мг           2,56   мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 001953-251212 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Берета®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав На одну таблетку: Активное вещество : Рабепразол натрия                                                  10,0 мг           20,0 мг   Вспомогательные вещества для получения таблетки‑ядра массой                                           100,0 мг         200,0 мг Маннитол ( Mennogem EZ Spray Dried )                 28,0   мг           56,0   мг Гипролоза низкозамещенная (L‑ HPC )                  13,0   мг           26,0   мг Гипролоза (Клуцел)                                                4,0   мг             8,0   мг Магния оксид ( Marinco OH )                                  44,0   мг           88,0   мг Магния стеарат                                                        1,0   мг             2,0   мг   Вспомогательные вещества для внутренней оболочки (подслой) : Этилцеллюлоза                                                       1,0   мг             2,0   мг Магния оксид ( Marinco  ОН)                                  1,0   мг             2,0   мг   Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, массой                                                    118,0   мг         236,0   мг Акрил‑из розовый                                                   14,72   мг         - [Сополимер метакриловой кислоты Тальк Титана диоксид Натрия гидрокарбонат Натрия лаурилсульфат Алюминиевый лак на основе красителя азорубин Алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого]   Акрил‑из желтый                                                    -           29,44   мг [Сополимер метакриловой кислоты Тальк Титана диоксид Кремния диоксид коллоидный Натрия гидрокарбонат Натрия лаурилсульфат Краситель железа оксид желтый] Триэтилцитрат                                                        1,28   мг           2,56   мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 001953-251212 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.