Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Натрия хлорид — регистрационное удостоверение ЛП-001960

Номер: ЛП-001960
Дата регистрации: 2018-07-06
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Фармасинтез АО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Натрия хлорид
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Натрия хлорид
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 5 лет При температуре 0–25 °C

История перерегистраций

  • ЛП-001960 от 2018-07-06; Фармасинтез АО (Россия); действует
  • ЛП-001960 от 2017-12-27; Фармасинтез ОАО (Россия); переоформлено

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Натрия хлорид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001960

Дата последнего изменения: 28.12.2017

Лекарственная форма


Раствор для инъекций

Состав


Активное вещество:

Натрия хлорид                                 0,009 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций                          до 1 мл

Теоретическая осмолярность 308 мОсмоль/л.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакологическая группа


Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Фармакодинамика


Используется в качестве растворителя и служит для приготовления инъекционных растворов для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения.

Фармакокинетика


Натрия хлорид удерживается в сосудистом русле короткое время. Выводится почками без изменений.

Показания


Растворение и разведение лекарственных препаратов.

Противопоказания


Натрия хлорид раствор для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.

Применение при беременности и кормлении грудью


Препарат не противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы


Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Путь введения и количество натрия хлорида для инъекций, используемого для приготовления раствора лекарственного средства, определяются инструкцией по применению последнего.

Побочные действия


Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия (при введении в больших количествах).

При использовании натрия хлорида в качестве растворителя лекарственных средств профиль побочных эффектов зависит от основного лекарственного препарата.

Передозировка


Не описано.

Взаимодействие


При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания


Возможно замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска


Раствор для инъекций 0,9%.

Первичная упаковка.

По 2, 3, 5, 10 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности марки « Purell РЕ 3020 D » фирмы « Basell Sales & Marketing Company B . V .» (Нидерланды), или марки « Seetec ВВ120», фирмы « LG Chem » (Ю. Корея), или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи текущего издания.

На ампулы наносят маркировку принтером.

Вторичная упаковка.

По 5 или 10 ампул, соединенных в кассеты с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.

Условия хранения


В оригинальной упаковке производителя при температуре от 0 до 25  С.

Беречь от детей.

Срок годности


5 лет.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Отпускают по рецепту