Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001960
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | Активное вещество: Натрия хлорид 0,009 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл Теоретическая осмолярность 308 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001960-271212 изменение №5, ЛП-№(001331)-(РГ-RU)-241022 |
- раствор для инъекций 0.9%, №5 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010570
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310010587, 04605310026168, 4605310010587, 4605310026168
- раствор для инъекций 0.9%, №5 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010594
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310010600, 04605310026175, 4605310010600, 4605310026175
- раствор для инъекций 0.9%, №5 - ампулы полиэтиленовые 10 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010617
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампулы полиэтиленовые 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310010624, 04605310026182, 4605310010624, 4605310026182
- раствор для инъекций 0.9%, №5 - ампулы полиэтиленовые 3 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампулы полиэтиленовые 3 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.12.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | Активное вещество: Натрия хлорид 0,009 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл Теоретическая осмолярность 308 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001960-271212 изменение №3 |
- раствор для инъекций 0.9%, №5 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010570
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010587
- раствор для инъекций 0.9%, №5 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010594
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010600
- раствор для инъекций 0.9%, №5 - ампулы полиэтиленовые 10 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010617
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампулы полиэтиленовые 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010624
- раствор для инъекций 0.9%, ампулы полиэтиленовые 2 мл - упаковка групповая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, ампулы полиэтиленовые 5 мл - упаковка групповая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, ампулы полиэтиленовые 10 мл - упаковка групповая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, №5 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (5) - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (10) - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, №5 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (5) - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (10) - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, №5 - ампулы полиэтиленовые 10 мл (5) - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампулы полиэтиленовые 10 мл (10) - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, ампулы полиэтиленовые 2 мл - упаковка групповая, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, ампулы полиэтиленовые 5 мл - упаковка групповая, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, ампулы полиэтиленовые 10 мл - упаковка групповая, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.