Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001965
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АнвиМакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Капсула П действующее вещество: парацетамол 360 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 9 мг; кремния диоксид коллоидный — 3 мг; лактозы моногидрат — 4,2 мг; магния стеарат — 3,8 мг; полисорбат 80 — 3 мг капсула твердая желатиновая синего цвета: желатин — 94,795 мг; краситель синий патентованный (Е131) или краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,265 мг; титана диоксид (Е171) — 1,94 мг Капсула Р действующие вещества: аскорбиновая кислота 300 мг кальция глюконата моногидрат 100 мг римантадина гидрохлорид 50 мг рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) 20 мг лоратадин 3 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 2,2 мг; магния стеарат — 4,8 мг капсула твердая желатиновая красного цвета: желатин — 94,064 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 0,97 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,485 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124) — 0,511 мг; титана диоксид (E171) — 0,97 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001965-090113 изменение №9 |
- набор капсул, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04605964004123, 4605964004123
- набор капсул, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04605964007193, 4605964007193
- набор капсул, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964008107
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.