Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Уролесан® — регистрационное удостоверение ЛП-001993

Номер: ЛП-001993
Дата регистрации: 2018-02-15
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Киевмедпрепарат ПАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Сербия
Торговое наименование лекарственного препарата: Уролесан®
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Сведения о производителях: производительупаковщик
Срок годности: 2 года При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

История перерегистраций

  • ЛП-001993 от 2018-02-15; Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия); переоформлено
  • ЛП-001993 от 2013-05-14 до 2018-02-04; Киевмедпрепарат ОАО (Украина); переоформлено

Упаковки

  • капсулы №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная

  • капсулы №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная

  • капсулы №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная; код EAN 4823004006030

Инструкция по медицинскому применению



Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 10.11.2015

Лекарственная форма


Капсулы

Состав


Состав на 1 капсулу:

Действующие вещества:

Уролесан® экстракт густой, в перерасчете на содержание влаги 10% – 10,70 мг (в пересчете на сухое вещество: моркови дикой семян экстракт – 1,84 мг, хмеля соплодий экстракт – 6,33 мг, душицы обыкновенной травы экстракт – 1,46 мг); мяты перечной листьев масло – 7,46 мг; пихты масло – 25,50 мг.

Вспомогательные вещества:

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) – 131,96 мг, лактозы моногидрат (таблетоза-80) – 50,10 мг, масло касторовое – 35,15 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL 2) – 27,11 мг, тальк – 6,38 мг, крахмал картофельный – 5,62 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) – 0,02 мг.

Состав капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,96 мг, титана диоксид – 0,77 мг, краситель железа оксид желтый – 0,29 мг, краситель синий патентованный – 0,15 мг, желатин – до 96,00 мг.

Описание лекарственной формы


Твердые желатиновые капсулы №0, корпус и крышечка зеленого цвета.

Содержимое капсулы – порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом.

Фармакологическая группа


Спазмолитическое средство растительного происхождения.

Фармакодинамика


Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.

Фармакокинетика


Уролесан® является комплексом биологически активных компонентов, в связи с этим проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания


В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.

Противопоказания


  •      Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  •      Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
  •      Гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  •      Диаметр камней в почках превышает 3 мм;
  •      Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).

Способ применения и дозы


Препарат применяют внутрь, до еды, по 1 капсуле 3 раза в день. При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях – до 1 месяца Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.

Побочные действия


  •      Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея);
  •      Аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);
  •      Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;
  •      Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение артериального давления.

Передозировка


Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение). Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г)

Взаимодействие


Не описано.

Особые указания


Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом! При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу! При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу. В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска


Капсулы.

По 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения


В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.

Регистрационное удостоверение


81/761/11