Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002002
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | 1 флакон содержит: 0,5 г 1,0 г Действующее вещество Цефтриаксона натрия трисесквигидрат 0,5965 г 1,193 г (в пересчете на цефтриаксон) 0,5 г 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002002-250116 изменение №7, ЛП-№(003977)-(РГ-RU)-121223 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон 1.193 г - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810321, 4660007810321
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон 1.193 г (25) - коробка (коробочка) картонная, Рафарма АО (Россия), 4660007810338
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон 1.193 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Рафарма АО (Россия), 4660007812196
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон 0.597 г - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810307, 04660007812158
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №25 - флакон 0.597 г (25) - коробка (коробочка) картонная, Рафарма АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №50 - флакон 0.597 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Рафарма АО (Россия), 4660007812189
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | 1 флакон содержит: 0,5 г 1,0 г Действующее вещество Цефтриаксона натрия трисесквигидрат 0,5965 г 1,193 г (в пересчете на цефтриаксон) 0,5 г 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002002-180213 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810314, 4660007810321
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810321, 4660007810338
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.