Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002006
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дуопрост |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост + Тимолол |
Состав | В 1 мл препарата содержится Действующие вещества: Латанопрост — 0,05 мг, тимолола малеат в пересчете на тимолол — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия фосфата додекагидрат — 11,85 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 5,2 мг, натрия хлорид — 4,1 мг, бензалкония хлорид — 0,2 мг, 1М раствор натрия гидроксида / 1М раствор кислоты хлористоводородной — до pH 6,0±0,1, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002006-120422 |
- капли глазные 0.05 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728001732, 5944728001732
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.