Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002007
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эликвис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апиксабан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Апиксабан 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 100,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 82,00 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,00 мг, магния стеарат 2,50 мг. Пленочная оболочка: Опадрай II Розовый 8,0 мг (гипромеллоза 15 cps 2,96 мг, лактозы моногидрат 2,48 мг, титана диоксид 1,87 мг, триацетин 0,64 мг, краситель железа оксид красный 0,046 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002007-220817 изменение №8 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия), 4602505007988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия), 4602505007995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №6400 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (640) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4607131045342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131045342, 4607131045342, 4607131045632
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131045359, 4607131045359, 4607131045649
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4610021170499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4610021170505
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131045304, 4607131045304
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131045311, 4607131045311
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4610021170567
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4610021170550
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эликвис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апиксабан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Апиксабан 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 100,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 82,00 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,00 мг, магния стеарат 2,50 мг. Пленочная оболочка: Опадрай II Розовый 8,0 мг (гипромеллоза 15 cps 2,96 мг, лактозы моногидрат 2,48 мг, титана диоксид 1,87 мг, триацетин 0,64 мг, краситель железа оксид красный 0,046 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002007-220817 изменение №8 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия), 4602505007988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия), 4602505007995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №6400 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (640) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4607131045342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131045342, 4607131045342, 4607131045632
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131045359, 4607131045359, 4607131045649
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4610021170499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4610021170505
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131045304, 4607131045304
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131045311, 4607131045311
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4610021170567
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4610021170550
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.02.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эликвис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апиксабан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Апиксабан 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 100,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 82,00 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,00 мг, магния стеарат 2,50 мг. Пленочная оболочка: Опадрай II Розовый 8,0 мг (гипромеллоза 15 cps 2,96 мг, лактозы моногидрат 2,48 мг, титана диоксид 1,87 мг, триацетин 0,64 мг, краситель железа оксид красный 0,046 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002007-220817 изменение №8 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия), 4602505007988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия), 4602505007995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №6400 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (640) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4607131045342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131045342, 4607131045342, 4607131045632
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (6) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131045359, 4607131045359, 4607131045649
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер перфорированный из ПВХ/ПВДХ-пленки (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4610021170499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4610021170505
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.