Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002008
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002008-190213 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка (2) - поддон пластиковый, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190672
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190672
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №1200 - ампула 1 мл (1200) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №1500 - ампула 1 мл (1500) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №2000 - ампула 1 мл (2000) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №600 - ампула 1 мл (600) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №900 - ампула 1 мл (900) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.02.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002008-190213 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка (2) - поддон пластиковый, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190672
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190672
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №1200 - ампула 1 мл (1200) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №1500 - ампула 1 мл (1500) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №2000 - ампула 1 мл (2000) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №600 - ампула 1 мл (600) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №900 - ампула 1 мл (900) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.