Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002011
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метионин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метионин |
Состав | Состав на одну таблетку Метионин — 0,25 г. Вспомогательные вещества ядра Крахмал картофельный — 0,0382 г, стеариновая кислота — 0,003 г, метилцеллюлоза — 0,0034 г. Вспомогательные вещества оболочки Сахароза (сахар) — 0,0826683 г, мука пшеничная — 0,00371 г, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,010684 г, тальк — 0,001789 г, повидон низкомолекулярный — 0,001088 г, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) — 0,0000087 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 0,000026 г, воск пчелиный — 0,000026 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002011-250213 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004845, 4602876004845
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.