Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002016

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002016

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Товиаз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фезотеродин
Состав 1 таблетка препарата содержит: Состав на одну таблетку : Действующее вещество: Фезотеродина фумарат — 4 мг или 8 мг эквивалентно 3,1 мг или 6,2 мг фезотеродина. Вспомогательные вещества: Дозировка 4 мг : Ксилитол — 36,0 мг; целлактоза 100 — 121,5 мг; гипромеллоза (метоцел K100) — 70,0 мг; гипромеллоза (метоцел K4M) — 70,0 мг; глицерил дибегенат/ глицерил трибегенат — 10,0 мг; тальк — 8,5 мг; Пленочная оболочка: Опадрай ® светло-голубой (II 85G20426) — 15,0 мг (содержит: поливиниловый спирт — 44,0%, титана диоксид — 19,86%, макрогол‑3350 — 12,35%, тальк — 20,0%, лецитин соевый — 3,5%, индигокармин алюминиевый лак — 0,29%). Дозировка 8 мг : Ксилитол — 72,0 мг; целлактоза 100 — 77,5 мг; гипромеллоза (метоцел K100) — 120,0 мг; гипромеллоза (метоцел K4M) — 24,0 мг; глицерил дибегенат/ глицерил трибегенат — 10,0 мг; тальк — 8,5 мг; Пленочная оболочка: Опадрай ® голубой (II 85G20427) — 15,0 мг (содержит: поливиниловый спирт — 44,0%, титана диоксид — 17,82%, макрогол‑3350 — 12,35%, тальк — 20,0%, лецитин соевый — 3,5%, индигокармин алюминиевый лак — 2,33%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002016-060923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Товиаз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фезотеродин
Состав 1 таблетка препарата содержит: Состав на одну таблетку : Действующее вещество: Фезотеродина фумарат — 4 мг или 8 мг эквивалентно 3,1 мг или 6,2 мг фезотеродина. Вспомогательные вещества: Дозировка 4 мг : Ксилитол — 36,0 мг; целлактоза 100 — 121,5 мг; гипромеллоза (метоцел K100) — 70,0 мг; гипромеллоза (метоцел K4M) — 70,0 мг; глицерил дибегенат/ глицерил трибегенат — 10,0 мг; тальк — 8,5 мг; Пленочная оболочка: Опадрай ® светло-голубой (II 85G20426) — 15,0 мг (содержит: поливиниловый спирт — 44,0%, титана диоксид — 19,86%, макрогол‑3350 — 12,35%, тальк — 20,0%, лецитин соевый — 3,5%, индигокармин алюминиевый лак — 0,29%). Дозировка 8 мг : Ксилитол — 72,0 мг; целлактоза 100 — 77,5 мг; гипромеллоза (метоцел K100) — 120,0 мг; гипромеллоза (метоцел K4M) — 24,0 мг; глицерил дибегенат/ глицерил трибегенат — 10,0 мг; тальк — 8,5 мг; Пленочная оболочка: Опадрай ® голубой (II 85G20427) — 15,0 мг (содержит: поливиниловый спирт — 44,0%, титана диоксид — 17,82%, макрогол‑3350 — 12,35%, тальк — 20,0%, лецитин соевый — 3,5%, индигокармин алюминиевый лак — 2,33%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002016-060923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Товиаз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фезотеродин
Состав 1 таблетка препарата содержит: Состав на одну таблетку : Действующее вещество: Фезотеродина фумарат — 4 мг или 8 мг эквивалентно 3,1 мг или 6,2 мг фезотеродина. Вспомогательные вещества: Дозировка 4 мг : Ксилитол — 36,0 мг; целлактоза 100 — 121,5 мг; гипромеллоза (метоцел K100) — 70,0 мг; гипромеллоза (метоцел K4M) — 70,0 мг; глицерил дибегенат/ глицерил трибегенат — 10,0 мг; тальк — 8,5 мг; Пленочная оболочка: Опадрай ® светло-голубой (II 85G20426) — 15,0 мг (содержит: поливиниловый спирт — 44,0%, титана диоксид — 19,86%, макрогол‑3350 — 12,35%, тальк — 20,0%, лецитин соевый — 3,5%, индигокармин алюминиевый лак — 0,29%). Дозировка 8 мг : Ксилитол — 72,0 мг; целлактоза 100 — 77,5 мг; гипромеллоза (метоцел K100) — 120,0 мг; гипромеллоза (метоцел K4M) — 24,0 мг; глицерил дибегенат/ глицерил трибегенат — 10,0 мг; тальк — 8,5 мг; Пленочная оболочка: Опадрай ® голубой (II 85G20427) — 15,0 мг (содержит: поливиниловый спирт — 44,0%, титана диоксид — 17,82%, макрогол‑3350 — 12,35%, тальк — 20,0%, лецитин соевый — 3,5%, индигокармин алюминиевый лак — 2,33%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002016-270213 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.02.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Товиаз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фезотеродин
Состав 1 таблетка препарата содержит: Состав на одну таблетку : Действующее вещество: Фезотеродина фумарат — 4 мг или 8 мг эквивалентно 3,1 мг или 6,2 мг фезотеродина. Вспомогательные вещества: Дозировка 4 мг : Ксилитол — 36,0 мг; целлактоза 100 — 121,5 мг; гипромеллоза (метоцел K100) — 70,0 мг; гипромеллоза (метоцел K4M) — 70,0 мг; глицерил дибегенат/ глицерил трибегенат — 10,0 мг; тальк — 8,5 мг; Пленочная оболочка: Опадрай ® светло-голубой (II 85G20426) — 15,0 мг (содержит: поливиниловый спирт — 44,0%, титана диоксид — 19,86%, макрогол‑3350 — 12,35%, тальк — 20,0%, лецитин соевый — 3,5%, индигокармин алюминиевый лак — 0,29%). Дозировка 8 мг : Ксилитол — 72,0 мг; целлактоза 100 — 77,5 мг; гипромеллоза (метоцел K100) — 120,0 мг; гипромеллоза (метоцел K4M) — 24,0 мг; глицерил дибегенат/ глицерил трибегенат — 10,0 мг; тальк — 8,5 мг; Пленочная оболочка: Опадрай ® голубой (II 85G20427) — 15,0 мг (содержит: поливиниловый спирт — 44,0%, титана диоксид — 17,82%, макрогол‑3350 — 12,35%, тальк — 20,0%, лецитин соевый — 3,5%, индигокармин алюминиевый лак — 2,33%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002016-270213 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей