Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002044
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазматоник® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Метамизол натрия моногидрат — 500,00 мг, Питофенона гидрохлорид — 5,00 мг, Фенпивериния бромид — 0,10 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, кукурузный крахмал. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002044-101023 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201020532
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201020549
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201020556
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазматон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Метамизол натрия моногидрат — 500,00 мг, Питофенона гидрохлорид — 5,00 мг, Фенпивериния бромид — 0,10 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, кукурузный крахмал. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002044-160719 изменение №1 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201016214
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201016221
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.