Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002063
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2013 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭЙСИПИ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Эсциталопрама оксалат 6,39 мг 12,77 мг 25,54 мг в пересчете на эсциталопрам 5 мг 10 мг 20 мг Вспомогательные вещества: для получения таблетки-ядра массой 90 мг 125 мг 250 мг Кроскармеллоза натрия (вивасол) 3,24 мг 4,5 мг 9,0 мг Просолв SMCC 90 77,67 мг 103,98 мг 207,96 мг [Целлюлоза микрокристаллическая, Кремния диоксид коллоидный] Магния стеарат 0,9 мг 1,25 мг 2,5 мг Тальк 1,8 мг 2,5 мг 5,0 мг Вспомогательные вещества: для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 92,25 мг 128,12 мг 255,02 мг Опадрай II белый 2,25 мг 3,12 мг 5,02 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,63 мг 0,87 мг 1,41 мг Лактозы моногидрат 0,81 мг 1,12 мг 1,81 мг Макрогол 0,225 мг 0,312 мг 0,5 мг (полиэтиленгликоль 4000) Титана диоксид (Е 171)] 0,585 мг 0,818 мг 1,3 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002063-250413 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011581105
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011581136, 4620011581136
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.