Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002069
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Корус Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полимурамил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Действующее вещество : Полимурамил ® (фрагменты пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi ) — 200 мкг; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций 0,5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002069-190918 |
- раствор для внутримышечного введения 200 мкг/0.5 мл, №5 - ампула 0.5 мл (5) - вкладыш картонный - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 200 мкг/0.5 мл, №10 - ампула 0.5 мл (10) - вкладыш картонный - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 200 мкг/0.5 мл, №5 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 200 мкг/0.5 мл, №10 - ампула 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.