Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002083
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Медоклав® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 1 флакон содержит: Активные вещества Амоксициллин натрия эквивалентный амоксициллину — 1000 мг; Клавуланат калия эквивалентный клавулановой кислоте — 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002083-310513 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон 1.2 г - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720125, 4640108720125, 5290931007574
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон 1.2 г (5) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон 1.2 г (10) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931007581
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №100 - флакон 1.2 г (100) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720132, 4640108720132, 5290931008441
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.