Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002096
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новатризоат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия амидотризоат |
Состав | В 1 мл содержится Состав Дозировка 600 мг/мл (60%) 760 мг/мл (76%) Содержание йода 292 мг/мл 370 мг/л Действующие вещества Меглюмина амидотризоат 521,0 мг 660,0 мг Амидотризоевой кислоты дигидрат, в пересчете на амидотризоевую кислоту 418,5 мг 395,3 мг 530,2 мг 500,8 мг Меглюмин 125,7 мг 159,2 мг Натрия амидотризоат 79,0 мг 100,0 мг Амидотризоевой кислоты дигидрат, в пересчете на амидотризоевую кислоту 80,8 мг 76,3 мг 102,2 мг 96,5 мг Вспомогательные компоненты Натрия кальция эдетат 0,10 мг 0,10 мг Натрия гидроксид До pH 6,0–7,7 До pH 6,0–7,7 Вода для инъекций До 1,0 мл До 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-002096-040419 |
- раствор для инъекций 600 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908002275858, 8908002275858
- раствор для инъекций 600 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583234
- раствор для инъекций 600 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583258
- раствор для инъекций 600 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583272
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583289, 08908002275865, 8908002275865
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583241
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583265
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 760 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908002275872, 8908002275872
- раствор для инъекций 760 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583296
- раствор для инъекций 760 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583319
- раствор для инъекций 760 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583333
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908002275889, 8908002275889
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583302
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583326
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583340
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новатризоат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия амидотризоат |
Состав | В 1 мл содержится Состав Дозировка 600 мг/мл (60%) 760 мг/мл (76%) Содержание йода 292 мг/мл 370 мг/л Действующие вещества Меглюмина амидотризоат 521,0 мг 660,0 мг Амидотризоевой кислоты дигидрат, в пересчете на амидотризоевую кислоту 418,5 мг 395,3 мг 530,2 мг 500,8 мг Меглюмин 125,7 мг 159,2 мг Натрия амидотризоат 79,0 мг 100,0 мг Амидотризоевой кислоты дигидрат, в пересчете на амидотризоевую кислоту 80,8 мг 76,3 мг 102,2 мг 96,5 мг Вспомогательные компоненты Натрия кальция эдетат 0,10 мг 0,10 мг Натрия гидроксид До pH 6,0–7,7 До pH 6,0–7,7 Вода для инъекций До 1,0 мл До 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002096-040419 |
- раствор для инъекций 600 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275858
- раствор для инъекций 600 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275865
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 760 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275872
- раствор для инъекций 760 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 760 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 760 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275889
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 760 мг/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.