Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002099
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блоктран® ГТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Лозартан калия — 50 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 40,1 мг, крахмал картофельный — 23,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) — 7,0 мг, лактозы моногидрат — 3,5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон K 17) — 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг, магния стеарат — 0,7 мг; Оболочка: Опадрай II Розовый 57U36011 [гипромеллоза (ГПМЦ 2910) — 2,0150 мг, полидекстроза — 1,6900 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,6887 мг, тальк — 0,4550 мг, мальтодекстрин или декстрин — 0,3250 мг, триглицериды среднецепочечные — 0,2600 мг, краситель кармин красный (кармин Е 120) — 0,0663 мг] — 6,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002099-180219 изменение №3, ЛП-№(003663)-(РГ-RU)-131123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006783, 04601669017758
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006790, 04601669017765, 4601669006790
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.