Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-002104

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Teva (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпитерра
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леветирацетам
Состав активное вещество: леветирацетам 250/500/1000 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 34/68/136 мг; повидон (PVP К-30) — 8/16/32 мг; кроскармеллоза натрия — 37/74/148 мг; магния стеарат — 3/6/12 мг; оболочка пленочная таблетки, 250 мг: Opadry 03F20667 голубой (гипромеллоза 6 ср (НРМС 2910) — 5,63 мг, титана диоксид (Е171) — 2,27 мг, макрогол-3350 — 0,56 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,36 мг, индигокармин (Е132) — 0,18 мг) — 9 мг таблетки, 500 мг: Opadry 03В220001 желтый (гипромеллоза 5 ср (НРМС 2910) — 11,52 мг, титана диоксид (Е171)  — 5,2866 мг, макрогол-400 — 1,08 мг, индигокармин (Е132) — 0,0054 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,108 мг) — 18 мг таблетки, 1000 мг: Opadry 03F18435 белый (гипромеллоза 6 ср (НРМС 2910) — 22,04 мг, титана диоксид (Е171) — 6,62 мг, макрогол 3350 — 7,34 мг) — 36 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-002104-270519
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК